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旧药换装变“新药”
玛西娅透露,她的书是建立在调查研究基础之上,有大量的事实根据。她说,“在调查的过程中,我发现了很多鲜为人知的内幕,但其中最令人惊讶的是:全球的制药企业都半斤八两,他们并没有生产出重要的新药,而是将市场上已有的药物稍作改变而已,这种药被称为模仿性新药。”究其本质,就是在重新炮制旧药,搞到新专利和专有权,依靠市场营销力量来说服医生和病人,让他们相信所谓的医学奇迹。
她说,现在市场上的模仿性新药在剂量相近的情况下,几乎没什么理由可以认为这种药就比那种药好。例如,1998年到2003年的6年间,共有487种新药进入市场,但根据美国食品药品管理局(FDA)的分类,其中78%的药物可能并不比市场上已有的药物疗效更好。此外,其中的68%甚至并不包含有新的化学成分。
2003年夏天,FDA批准了一种降胆固醇的新药——阿斯利康的Crestor。这是一种真正的创新药物,是根据全球多所大学和政府实验室的研究结果研制的,潜在市场很大。不过,其他制药公司很快就有了它们自己的降胆固醇“新药”,如默克公司制造的Zocor、辉瑞的Lipitor,百时美施贵宝公司的Pravachol、诺华的Lescol等等。
在畅销药专利期满的时候制造出“新药”,是很多制药公司的一贯做法。2001年,英国阿斯利康公司上市了治疗胃溃疡的新药Nexium,原因是该公司治疗胃溃疡的畅销药Prilosec专利即将到期。其实,两者基本上是一回事。正如凯泽医疗公司的副执行董事莎伦·莱文博士所言:“如果我是一个制造商,当专利快要到期的时候,我能通过仅仅改变配方中的一个分子,就再获得20年的专利权,然后说服医生开这个新药。既然这样行得通,那我为什么还要花那么多钱,冒那么大风险去研制一种新的药物呢?”
制药公司也玩政治
玛西娅说:“包括美国辉瑞、默克、强生、英国葛兰素史克、瑞士诺华在内的全球10大制药公司在经营方面十分相似,他们极力把药品卖到美国,因为只有在美国才能卖得出大价钱。”
美国对药物的创新和研发没有管制,这使制药公司可以自由地决定应当开发何种药物,并自由地定价,该行业的发展完全取决于政府以专利的形式赋予的垄断权,还有FDA批准的市场垄断权。
令人担心的是,制药业正利用它的财富和权力去影响任何一个可能阻碍它的机构,包括美国议会、FDA、学术医学中心以及医生。他们将更多的钱投入到公关宣传、钻法律的空子以延长专利权、游说政府来阻止对价格的管制等等方面。据透露,制药公司在华盛顿有最大的游说团,它们对政治竞选慷慨解囊。立法者从制药业那里受惠良多,要想打破这种局面十分困难。
玛西娅还告诉记者,她在《新英格兰医学杂志》工作了20年,亲眼目睹了该行业对医药研究的影响。《新英格兰医学杂志》旨在研究疾病的原因与治疗方法,同时也不断地得到一些制药公司的赞助,这些公司的目的是要使用不正当手段使其药物看起来表现不俗。
据称,制药业的营销努力大部分是针对医生的,毕竟医生掌握着开处方的权力。记者的一些朋友透露,很多药店与医生确实存在暗中交易,他们从高药价中进行利润分成。
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